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      中华人民共和国农业农村部公告 第297号
      日期:2020-05-14 00:00 作者:畜牧兽医局 来源:畜牧兽医局
       
      下载文件:  
      说明书和标签.doc

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

        特此公告。 

          

        附件:1.新兽药注册目录 

                 2.试行规程 

                 3.质量标准 

                 4.说明书和内包装标签 

          

                                                                                                           农业农村部   

                                                                                                          2020512 

        附件1 

        新兽药注册目录 

      新兽药名称 

      研制单位 

      类别 

      新兽药注册证书号 

      监测期 

      备注 

      牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1M164株) 

      北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 

      二类 

      2020 

      新兽药证字17 

      4 

      注册 

      鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(N7a+SZ株) 

      普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 

      三类 

      2020 

      新兽药证字18 

      3 

      注册 

      鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens+vHVT-013-69株) 

      南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 

      三类 

      2020 

      新兽药证字19 

      3 

      注册 

      犬瘟热病毒胶体金 

      检测试纸条 

      洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

      二类 

      2020 

      新兽药证字20 

      4 

      注册 

      猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 

      洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

      二类 

      2020 

      新兽药证字21 

      4 

      注册 

      兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(re-Bac VP60株) 

      青岛易邦生物工程有限公司 

      三类 

      2020 

      新兽药证字22 

      3 

      注册 

          


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