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      中华人民共和国农业农村部公告 第296号
      日期:2020-05-09 00:00 作者:畜牧兽医局 来源:畜牧兽医局
       
      下载文件:  
      说明书和标签.doc

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

        批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 

        特此公告。 

          

        附件:1.新兽药注册目录 

                 2.质量标准 

                 3.说明书和标签 

         

                                                                                                         农业农村部   

                                                                                                          202057

        附件1 

        新兽药注册目录 

      新兽药名称 

      研制单位 

      类别 

      新兽药注册证书号 

      监测期 

      备注 

      加米霉素 

      保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司 

      二类 

      2020 

      新兽药证字12 

      4 

      注册 

      加米霉素注射液 

      保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 

      二类 

      2020 

      新兽药证字13 

      4 

      注册 

      金芩蓝口服液 

      河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学 

      三类 

      2020 

      新兽药证字14 

      3 

      注册 

      复合亚氯酸钠溶液 

      广州迈高化学有限公司 

      三类 

      2020 

      新兽药证字15 

      3 

      注册 

      利福昔明乳房注入剂(泌乳期) 

      南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 

      五类 

      2020 

      新兽药证字16 

      3 

      注册 

      马波沙星注射液 

      河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司 

      二类 

      2015 

      新兽药证字56 

      / 

      变更注册:增加规格10ml1 g 

      恩诺沙星注射液(20% 

      天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司 

      五类 

      2016 

      新兽药证字26 

      / 

      变更注册:增加规格2ml0.4g、5ml1g、20ml4g、50ml10g 

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